序：

巨能写Olivier大神2025的两篇新作之一

一次性电子镜诞生以来，越发势不可挡，性能越来越强

国产品牌绝对秒杀进口品牌

图片来源： 泌无止镜

图片来源： 泌无止镜

审查目的 在内窥镜泌尿外科领域已经发生了许多与范围相关的创新。所提出的分析性审查旨在研究一次性电子软镜的技术创新。2024 年 11 月，对最新的一次性电子软镜及其各种独特特性的信息进行了全面搜索。对图像质量、尺寸和通道以及偏转弯曲能力进行了彻底检查。

最新发现 现代一次性电子软镜的特点是先进的光和图像传输技术、小型化，以及许多以前仅半刚性或光纤内窥镜才具有的独特解决方案。这些功能包括用于数据记录的集成按钮、自锁机制、独立端口、旋转轴、直接内窥镜抽吸、压力监测、增强尖端控制和可自定义设置等。

总结 自从内窥镜被引入泌尿科以来，它经历了许多变化，一次性电子软镜就是一个例子。成像质量得到了提高，远端尖端和轴的尺寸都减小了，有超过 15 家制造商生产和分销这些内窥镜。许多新的附加新功能可能会提高输尿管镜手术的有效性和安全性。

介绍 INTRODUCTION

上海医疗器械展了解到，目前，内窥镜检查在许多方面是泌尿外科实践中不可或缺的一部分，在各种泌尿道疾病的治疗中几乎完全取代了开放手术[1]。毫无疑问，这种转变不是立即发生的，而是在几十年前引入内窥镜之后。随着时间的推移，泌尿外科对这些仪器的现代化和经验的积累，它们逐渐发展成为一种独立的操作模式[2]。

不能说单个的发现和发展是专门针对泌尿外科的，因为内窥镜检查，尤其是柔性内窥镜检查的历史相对较短，并且很大程度上是所有医疗保健或其他医疗领域的个人解决方案的结果。

然而，泌尿道的独特解剖结构和肾盂肾盏系统 (PCS) 的广泛变异使得人们很容易找出第一批内窥镜的问题所在、如何改进它们以及如何结合现在内窥镜中存在的不同功能。

2016 年首次进入市场的一次性电子软镜就是一个明显的例子 [4]。不到十年的时间，我们已经积累了各种各样的仪器，这些软镜的功能最初仅适用于半刚性或光纤内窥镜 [5]。 

不幸的是，专家可以通过专题展览或直接从制造商那里了解许多软镜，因为进行临床试验、准备出版物并被期刊接受可能是一个漫长的过程，在此期间，结果可以推广用于测试单个软镜。

材料与方法 MATERIALS AND METHODS

2024年11月，对最新的一次性电子软镜及其各种独特的特点进行了全面的检索。

首先，检查了制造商的目录。

其次，PubMed和谷歌学术数据库发现了文献中引用的一些较少使用的、已知的或过时的器械，使用了广泛的关键词“柔性输尿管镜”、“新型输尿管镜”和“新型输尿管镜术”。

对这些软镜的几个方面进行了彻底的检查，分为以下几类:

• 成像和观察质量；
• 尺寸和渠道；
• 偏转弯曲能力。

此外，有关最新进展的补充功能被分配到一个单独的组:独特的解决方案。使用最后的搜索查询，也搜索了一般的软镜术中的各种创新，并分类到适当的组中。

结果 RESULTS

搜索策略确定了来自15个制造商的23种一次性电子软镜，列于表1。

图片来源： 泌无止镜

图片来源： 泌无止镜

成像和视图特征

2006年和2016年推出了第一个可重复使用和一次性软镜[7]。这项技术是不到10年前的一项创新，是一次性电子软镜现代生产的基础，所有这些产品都集成了一个CMOS芯片。此外，现代芯片使得提供最低分辨率为400×400像素的高维图像成为可能。进行腔内泌尿外科手术时，同样重要的一个方面是照明和可见度，它们与图像分辨率密切相关。因此，所有现代的一次性电子软镜都是基于发光二极管(led)的使用。最小景深范围为2-5毫米，最常见的值为3毫米。反过来，几乎所有仪器的最大景深为50毫米；

内窥镜技术改进的另一个同样重要的方面是它们的结构特征。

自从2016年该组的第一个代表(LithoVue，Boston Scientific)出现7.7/9.5 Fr尖端/轴直径[9]以来，在随后的几年中，CMOS芯片的出现被认为是该组软镜显著小型化的主要限制。然而，最新型号的特点是远端和轴尺寸都减小了。因此，一些软镜的特征在于轴直径减小到7.5Fr，而有些软镜的远端小于7Fr，最小尺寸为6.3Fr，这不仅对于电子软镜，而且对于所有电子镜都是有希望的，同时也强调了所用芯片的发展。这也扩展了逆行肾内手术的方法(RIRS)，特别是不使用输尿管鞘(UAS)。

与此同时，软镜的工作长度在650-750毫米范围内，与之前的同类产品相当[10]。这同样适用于通道，几乎所有的电子镜都有一个标准直径为3.6 Fr的工作通道。值得注意的是，大多数一次性电子软镜没有额外的通道，这可能是由于其开发中的技术困难[11]。

PUSEN最近发布了两种型号(PU400A、PU411A ),工作通道增加至5.1 Fr，这将通过直接镜内抽吸(DISS)提高较大结石碎片的冲洗和吸引效果。

偏转弯曲能力

另一个设计特征是它们的偏转弯曲角度，直接反映了软镜的技术进步。正是这一特性以及成像特征提供了对整个PCS进行完全检查的可能性，由于PCS的可变性和分支性，这是必要的。

尽管出现了新的软镜，一些被研究的软镜在这方面仍然对应于前面提到的该组的第一个代表(LithoVue，Boston Scientific ),具有270°双向偏转弯曲。然而，在大多数软镜中，最大角度增加到275或285，而仅增加5°是最受欢迎的解决方案。这种角度的增加是由于弯曲远端的传统方法的改进，该方法采用沿软镜同轴延伸的线。现有的软镜可以提供高达300°的双向偏转弯曲。

独特的解决方案

软镜现代化发展，虽然在某种程度上是一种技术进步，但远不是一场革命，因为它们是一次性电子软镜的发展中已经存在的方面的改进。

然而，最新的电子软镜也具有真正独特的特征，这些特征以前是可重复使用的软镜的特征，或者是首次开发的成熟技术(图1)。

图片来源： 泌无止镜

这项技术也被整合到可重复使用电子镜中，外科医生将软镜保持在中间位置并独立旋转插入部，从理论上改善了人体工程学[22]。

直接镜内吸引 Direct-in-scope-suction =DISS

除了前面提到的提供改进的可弯负压鞘，泌尿科医生还面临直接通过软镜进行实时吸引的可能性的问题。

因此，在2022年，Gauhar等人[23]描述了基于两个三通的新外部修改。根据研究结果，与使用11Fr/13Fr吸引UAS的组相比，DISS组与住院时间减少相关，而手术时间显著延长；然而，在DISS组中，结石大小的中位数也明显较高。

现代的一次性输尿管软镜系列包括Uscope PU3033AH (Pusen)，也称为Pusen DISS 7.5Fr，它实现了这一技术。Madden等人【24&】进行了一项体外评估，发现集成式吸引可100%清除小于250 um的灰尘，而清除率受到250 um以上结石颗粒大小不均匀性的极大限制，为0.09 g/min。Nedbal等人对Pusen DISS 7.5Fr进行了首次临床评估在分析了相关的可操作性、吸引效果、可视性和临床有效性之后。

文献分享||2024 PUSEN 镜内吸引

文献分享||2024镜内吸引研究

据操作者报告，在94.7% (n 54)的fURSL中，综合吸引被认为是有帮助的，而内窥镜的质量参数达到平均Likert评分4.5，对“内窥镜放置”、“视觉质量”、“冲洗”、“偏转”、“可操作性”和“重量”的平均评价为“非常好”。Pusen刚刚推出了两种型号，通道尺寸扩展至5.1 Fr (PU400A、PU411A)，这将提高使用DISS时的碎片尺寸截止值。然而，如前所述，需要进行研究来证实这一理论。

肾内压力监测

RIRS与肾盂返流甚至脓毒血症的风险相关[26]。尽管软镜和UAS鞘已经现代化，腔内泌尿外科医生仍然必须认识到增加肾内压力IRP的危险，以避免并发症[27]。这个问题也影响了一次性电子软镜的现代化进程，目前已知至少有两种型号集成了这种功能:HUS-M101 (ZebraScope)和LithoVue Elite (Boston Scientific)。Bhojani等人[28]发表了关于后者的第一份人体报告，他们证实了较小的10/12 Fr 鞘的降压效果不如11/13 Fr或12/14 Fr  。

其他改良

通过与DISS的类比，特定型号具有额外的创新。因此，Pusen DISS 7.5Fr的特点是手柄设计发生了变化，长度增加，轮廓略圆，这是合理的，因为集成了前面提到的两项技术升级。RP-U-C12(REDPINE) 的特点是可拆卸电缆。

最近发布的Ascend (Cook Medical)的特点是透明的远端尖端，可以增强照明，并可能减少视野中的阴影和暗角[29]。

最后，aScope 5输尿管镜(Ambu)是第一个由副产品和废物(如用过的食用油)制成的一次性电子软镜；正如制造商所说，这种方法可以将ABS塑料的碳影响降低70%。

应用于输尿管镜[30，31]的改进拓展了RIRS的范围，并允许其扩展到弱势人群，如儿童和妊娠期人群[32，33]。也许，技术进步加上人工智能将进一步扩大其范围，使其成为几乎所有类型肾结石的干预手段[34]。

结论CONCLUSION

现代一次性电子软镜的特点是采用先进的光和图像传输技术、小型化和附加功能，例如用于数据记录的集成按钮、自锁机制、独立端口、旋转轴、直接内窥镜吸引、压力监测、增强尖端控制和可自定义设置。

虽然成像质量有所提高，但远端尖端和轴的尺寸都有所减小，目前有超过 15 家制造商生产和销售这些内窥镜。

许多新的附加新功能可能会提高输尿管镜手术的有效性和安全性

文章来源：泌无止镜

若涉及侵权，请立刻联系删除