POCT的全文是point-of-care testing(即时检测),是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业,其凭借简单、快捷和低成本等优势在临床获得广泛应用,是IVD行业重要的发展方向和增长最快的领域。
由于对样本和操作等要求的大大降低,使得POCT具有了临床实验室测试所没有的三大优点:
1、操作简便、过程简化、快速得到结果;
2、大大降低成本和医疗费用;
3、家庭和社区医院成为新的并且也是重要的应用场景。
POCT的应用领域很广,占了体外诊断行业市场容量的30%,其中又以血糖检测(包括糖化)为最。
糖尿病POCT的市场概况
血糖检测在POCT和体外诊断市场容量中的比例
市场规模
TriMark的数据显示2016年全球血糖检测市场规模约100亿美元,而2015年我国的血糖检测系统市场规模为61.1亿人民币,有望在5年内翻倍增长。
市场前景
根据世卫组织2016年的报告,我国糖尿病患者数量已经达到了1.1亿,从2010年到2015年的五年内增长了19%,并且有5亿成年人都处在糖尿病前期,诊断率却未到40%。
尽管血糖检测的技术和市场都已将相对成熟,但是患病率与知晓率之间如此巨大的差异,也造成了这部分市场巨大的上升空间。
市场空间的广阔还体现在血糖仪的渗透率上。相比于发达国家90%的渗透率,我国平均市场渗透率仅为20%,尤其是农村地区,仅为5-10%,与全球平均水平的60%尚有鸿沟般的差距。
在耗材上,这样的差距也很明显,我国目前存量血糖仪试纸的单位仪器消耗量约为100条/年,是俄罗斯的一半、美国的1/4,但随着人们健康意识的增强和医保政策的完善,这部分市场的增速将非常可观。
当然,这还是没有考虑增长率的情况,实际上,市场的渗透速度可能远不及患病率的增长。
市场分布
由于POCT技术的相对成熟,从全球范围来讲,其市场格局都是已经相对稳定的,其中罗氏、雅培、强生以及拜耳等占据了80%的份额,外资品牌在国内市场中约占到了60%以上,国内的三诺、怡成等优秀企业凭借着较高的性价比占据了剩下的市场份额,并且从技术上还在不断缩小与全球巨头们的差距。
发展与创新趋势
传统的血糖检测设备已经快速地更新换代,即使是像Lifescan这样老牌的血糖仪制造商也在寻求创新,与移动医疗、远程医疗、个性化医疗等概念相结合的产品不断出现,实现了血糖的实时监测的同时,又完成了数据的采集、云存储、大数据分析等等工作。血糖仪与移动医疗APP的结合是其中最常见的一种形式,另外比较热门的还有闭环胰岛素泵(人工胰腺)或者胰岛素贴片等,在完成检测的同时,也达到了一定的治疗效果。Medtec China Online也曾经介绍过另外一种血糖监测法,不用扎针,不用抽血,小小的汗液贴片就能实时追踪血糖水平。
创新公司举例
国外
1、Dario Health
Dario的一体式智能血糖仪是数字时代的一种创新产物,可以提供一个完整的血糖检测解决方案。
该设备包含了一个血糖仪、一个可以容纳25条一次性试纸的试纸盒以及采血装置,它小巧轻便到可以直接放在口袋里,功能也很强大,除了只需一小滴血液就能完成高精度的检测之外,只需6秒就可以读数,并且可以通过智能手机的音频插孔相连,直接记录、跟踪、制图和分析血糖数据并上传到云服务器,甚至无需自带电池,智能手机就可提供设备所需的电量。
Dario Health公司继承了以色列的创新精神,将血糖检测过程中的多种功能集成到了一个小小的便携设备中,称得上是最全面的糖尿病解决方案。
2、Tasso
不同于Dario的全面,Tasso则是把采血这个过程做到了极致,真正实现了“无针头采血”。Tasso开发的HemoLinkTM是一种血液采集设备,不同的是它没有采血针头,从外观上看反而更像是一个可以贴在手臂上的可乐瓶盖。
用户只需要把HemoLinkTM按在皮肤上,它就会形成一个小型的真空环境,从皮肤的毛细血管中吸取血液,短短两分钟就可以采集到供血糖和胆固醇等大多数血检所需的0.15毫升血液。虽然收集的血液样本还是需要寄回医院,但是这已经大大减少了患者专门跑医院的时间和经济成本以及血液采集过程中的痛苦。
国内
血糖监测是该公司的三大块业务领域之一,笔者认为其血糖设备的特点不在于单个产品,而在于其丰富的产品线满足了不同使用场景和人群的需求。公司的GLUPAD®智能血糖仪不仅有供患者使用的个人版,还有GLUPAD®血糖信息管理系统,实现了医院各种系统的数据互通和同步,不仅帮助医生快速制定治疗方案,也帮助患者的自我管理。
另外,公司还有移动血糖工作站和门诊血糖工作站,像平板电脑一样供医护查房使用以及门诊与医院系统的对接。除了GLUPAD®个人版智能血糖仪之外,华益还有“精益康”和“安益康“等型号的家用血糖仪。丰富的产品和完备的信息化管理系统,不仅加强了血糖的医院管理、患者自我管理,也加强了患者与医院的交互,实现了信息的共享和互通。
从整体上来说,国产品牌的发展中规中矩,实用性强,也比较符合我国的现状。但是笔者认为,民族品牌要想赶英超美,希望有朝一日能够跟世界巨头们相互抗衡,必须要有创新的技术和产品作为支撑。在国家政策的大力扶持下,高端化、国际化的目标显然是需要齐心协力的,相信终有一日,我们也能有引以为傲的先进产品。
来源:火石创造
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