从微流控芯片的三种主要材料:聚合物、玻璃和硅材料来看,聚合物因其制作成本低、使用后易于处理等优点,成为应用最为广泛的材料,特别是在POCT装置的应用中,使用率高达70%。
POCT产品种类繁多,可有不同的分类的方法:
1、根据原理和平台可分为如下几个平台:
干化学:单层试纸、多层涂膜。
免疫:胶体金+免疫层析/渗滤,荧光+免疫层析,免疫比浊。
电化学:电流法、电位法、电阻法、酶电极。
化学发光:小型化化学发光。
色谱:高效液相色谱。
新技术:微流控、生物芯片等。
2、根据检测的项目可以分为:
临床生化(肝功能、肾功能、血气、离子)、临床免疫(心脏标记物、药物检测)、血液(血球、血凝)、微生物(传染病、分子诊断)等,基本和中心实验室(core-lab)的分类一致;
3. 根据如有无仪器(或定性/定量):
分为试剂条(无仪器)和仪器/试剂条配套,前者多为定性、后者多为定量;
4. 根据应用场景分为专业市场和家用市场(OTC):
家用市场主要包括血糖,血压,妊娠等产品。专业市场主要在医院的检验科,临床科室,急诊,ICU,手术室等使用的各类产品。除此之外,POCT还可以应用于救灾,军事,医疗服务站,现场监督执法,食品安全控制,移动医疗等场景,其形式比起大型诊断设备更加灵活多样。
由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点,POCT 产品的应用极为广泛。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13 大项目。特别是对重症病人,POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。
POCT应用主要集中在以下八大领域:
1、医院检验科;
2、医院非检测科;
3、基层医疗(乡镇卫生院和社区门诊);
4、个人家庭自检与健康管理;
5、疫情控制;
6、军事医学与灾难救援;
7、现场监督执法;
8、食品安全监管;
随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT 产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
二十世纪以来,随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片,就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果,虽然简单、快速但结果仍然正确。
随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT 行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT 产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
未来,POCT 产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。