Alere i测试盒的检测流程和内部结构

1 检测流程

作为全球知名POCT 厂商，美艾利尔（Alere ）公司有很多明星产品，下面将带领大家解剖该公司旗下的Alere I 检测测试盒， 但在动手研究之前，请各位回忆一下曾经在实验室中做过的无数次重复性动作：取样-加样-检测。

虽然各位眯着眼睛就能做出这一实验基本动作，但还是打算简单讲解一下，因为 这一动作就是Alerei检测测试盒的基本操作原理。

该基本动作为：1，将待测样品加入到离心管A中；2，用移液枪取一定体积待测样品加入到离心管B中，该离心管中有反应所需的各种试剂；3，将离心管B放入检测仪器中进行反应，如PCR扩增仪等，反应一段时间后通过仪器检测得出结果。

实际上，为了便于理解，各位完全可以 将Alere i检测仪器类比于PCR扩增仪，其功能也类似。而测试盒则主要有三部分组成，但为了通俗易懂，焜哥并没有按照专利中的英文直接翻译过来，而是根据其具体功能来命名各个部分，如上图中所示的， 中间蓝色管为样品管，其功能相当于前面提到的离心管A；黄色管为扩增管，相当于离心管B；白色管为转移管，功能则相当于移液枪。

在理解该测试平台的各部分具体功能之后，各位就很容易想到Alere i 的检测流程，如下图所示， 该具体检测流程和上面提到的取样-加样-检测几乎完全一样。如下图中的BASE 为扩增管，RCVR 为样品管，CARTRDG 为转移管。

图2.2 Alere i测试平台的具体检测流程。

2 内部结构

图2.3 Alere i测试盒各部分的内部结构。

虽然上图讲明了各部分的基本结构，但各结构之间的配合操作却很难从上图看出。幸好，专利中还公开了各部分之间的配合操作，比如 下图展示了转移管从样品管中吸取一定量的样品的过程，图中红色框内是活动部件，在按下转移管后，转移管会和下方的样品管配合起来，如中间图。继续按下转移管会听见 “ 咔擦” 一声，代表转移管完全深入到样品管内，此时为最右边图中的状态，即液体样品被吸入到转移管内。

图2.4 转移管从样品管中吸取样品的过程。

如下图为将吸取有样品的转移管放入到扩增管上的情形， 通过挤压转移管，可以将扩增管中微型管上面的密封膜戳破，并将转移管内部的样品推入到扩增管内，此时即完成了手动操作步骤，后期的恒温扩增反应是由仪器来完成，同样的，扩增后结果的读取由仪器完成。

图2.5 转移管将样品注入到扩增管的过程。

在整个反应过程中，有 两个地方使用到了反应试剂，一个是样品管内使用了裂解细胞或病毒的裂解液，另外一个是扩增管中使用了恒温扩增所需要的试剂，根据 Alere 官网介绍，Alere i 测试盒是采用切口延伸扩增技术（Nicking Enzyme Amplification Reaction ，NEAR ）来检测病毒核酸，使用特定捕获酶来驱动扩增反应，该试剂一般包括有切口酶，前向模板核酸，反向模块核酸和聚合酶等。

来源：微流控解密