二氧化氯（ClO2）属于新型高效消毒剂。氧化能力强，作用迅速，能有效地杀灭或抑制包含细菌、真菌、病毒、细菌芽孢等在内的病原微生物。在医疗设备和口腔科消毒、室内环境消毒、食品保鲜防腐、废水处理、饮用水处理等领域都具有广阔的应用前景。医疗器械展览会Medtec China本文速递初创公司Phiex的ClO2灭菌技术是不是EO的替代选项之前我们先看看现在环氧乙烷灭菌市场上的痛点。

环氧乙烷的问题

一直以来，环氧乙烷都是被各个国家的主管机构严格控制的危险物质，因为它有毒，容易发生爆炸，而且致癌，在美国大约有四分之一的灭菌站被认为有致癌物质释放的风险。

2022年史无前例的天价罚款砸向了施洁，这个全球最大的第三方灭菌服务提供商，当地法院判施洁需支付3.63亿美元（折合25亿人民币）给一位患乳腺癌的当地居民；

而另一方面，大量的医械客户需要用EO气体对他们的产品进行灭菌，施洁面临的这个蜡烛两头烧的问题，对于其他国家的灭菌站来说，都是一个需要认真对待的严肃问题。要么选择面对越来越严厉的监管，要么关停，稍有不慎，可能既失去客户又吃官司。

医械市场呼唤一种新的灭菌方式，Phiex正是抓住了这个痛点，在2022年获得了MedTech Innovator的天使轮投资，他们的产品是二氧化氯以及背后的包装技术。

什么是二氧化氯，它是如何灭菌的

二氧化氯，ClO2， 它在11 °C 以上是一种黄绿色气体，在−59 °C 到 11 °C 之间是一种红棕色液体。

它不是一个新化合物，在1811年被首次制备，被认证为合格消毒剂使用可以追溯到1988的美国EPA，中国国内医院用它来灭菌院内需要二次使用的器械，比如内窥镜等，也用于食物和水处理。

二氧化氯的氯原子处于高价态，是不稳定状态，遇光和水后最终分解成氯离子，次氯酸盐和氯酸盐，在这种歧化反应中起到灭菌，漂白的作用。

医疗器械展览会Medtec China 包装和消毒参展企业包括贝里精英包装、安姆科中国、卡尔托利、科佩、奥力拓、香港奥星集团等，他们将在现场带来包括环氧乙烷尾气处理设备、医疗厂房洁净室系统、洁净室规划&设计&施工&管理、灭菌指示剂、Simco 6115型离子风枪、植入材料清洗剂、环氧乙烷灭菌服务、PTFE喷涂、辐照灭菌服务等。

Phiex的二氧化氯是如何工作的

现在的网上已有的报道，并没有充分的信息来解开Phiex灭菌技术如何打动投资者的秘密，但通过十几篇的访谈和报道，对这个公司的技术可以做一些初步的探讨。

底层原理是一样的，二氧化氯遇水分解出活性原子杀灭细菌，Phiex的二氧化氯颗粒是存在于包装材料上，在自然光的一定时间的照射作用下，释放出干燥的二氧化氯气体，二氧化氯遇到细菌细胞膜中的水分子之后发生反应，产生活性分子破坏细胞膜，进而使得细菌死亡。

虽然访问和报道中没有明说什么包装材料，但是很明显的二氧化氯颗粒只能存在于有孔隙的多孔材料上，不可能存在Tray盘的硬塑料，现在最著名的灭菌多孔包装材料就是特卫强，那么制备方法就是制备一定浓度的二氧化氯溶液，将特卫强卷纸浸渍后烘干再复卷，里面涉及到的设备与水刺布的制作工艺类似。

这样的话， 客户只需要把现在普通的特卫强纸替换成浸渍之后的特卫强纸就可以平稳切换。

医疗器械展览会Medtec China 中亮相的医用包装灭菌和洁净室供应商，包括环氧乙烷尾气处理设备、医疗厂房洁净室系统、洁净室规划&设计&施工&管理、灭菌指示剂、Simco 6115型离子风枪、植入材料清洗剂、环氧乙烷灭菌服务、PTFE喷涂、辐照灭菌服务等。

存在的一些疑问

综合评估上面的过程，我有下面几个疑问

1. 运输包装。因为二氧化氯的不稳定，一般是现配现制，浸渍的特卫强纸的外包装如何规定

2. 在线包装。十万级和万级洁净室都有灯光，而二氧化氯遇光分解，这两者是矛盾的，不知如何处理这个矛盾。

3. 有效性。环氧乙烷是非常成熟的技术，对深部的盲孔腔道只要做充分的验证可以找到合适的灭菌参数，但二氧化氯是自然释放的，无法保证灭菌的有效性。这个问题可能会限制这项技术只能适用于表面的灭菌。

4.  释放的双向性。既然二氧化氯是浸渍在无纺布上，在遇到光照后，释放是双向的，即既向包装内部释放也向包装外部释放，这样随机性就比较大，无法保证灭菌一致。

回到文题，二氧化氯是环氧乙烷EO灭菌的替代选项吗？现在还不能下结论，多大程度替换，在医疗器械领域哪些产品可以替换，都难以下结论，上面的这些问题我也会及时关注，有后续回复，也会做及时更新。

文章来源： 医聊MedTalks