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2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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2024上海医疗设备展Medtec展前闭门会报名开启 | 医疗器械设计与制造技术高峰论坛议题曝光

2024-06-20

在急速发展的市场中紧随行业发展趋势,把握行业脉搏,2024上海医疗设备展Medtec 会议规模扩大至百余场,时间延长至四天,展前一天(9月24日)将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。论坛议题紧随行业发展趋势,把握行业脉搏,助力企业从业人员在持续变化及发展的环境下把握机遇。

Medtec China 2023现场图片

会议亮点

2024上海医疗设备展Medtec重磅策划展前闭门会医疗器械设计与制造技术高峰论坛,峰会将以 “主论坛+分论坛” 形式举行。嘉宾阵容全面升级,行业内专家学者将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨,为与会者带来专业的行业指南、生产指导及发展指引。

 

议题速览

主论坛:医疗器械设计与制造产业高峰论坛  

  • 全球医疗器械的重点监管趋势

  • FDA:美国质量体系法规修订及正式发布QMSR

  • 东盟医疗行业准入路径、战略和方法

 

 分论坛1: 医疗器械公共政策及市场准入 

  • 《医疗器械经营质量管理规范》解读

  • 第二类医疗器械产品从生产进口到医院临床使用:实施UDI最新政策面临的挑战和应对方法

  • 医疗器械供应商法规体系要求简述

  • DRG改革背景下创新医疗技术的市场准入路径

  • 人工智能与机器学习监管法规分享

  • FDA突破性项目的产品类型及审核要求

  • 我国长三角地区的敏捷监管实践

 

 分论坛2:质量提升与体系、标准建设 

  • FDA:供应链管理

  • 供应链合规:了解作为510K持有者和制造商在美国市场供应链合规中的法律角色和职责

  • 海外项目规划及其对医疗器械企业的意义

  • 高端医疗器械供应链柔性制造

 

 分论坛3: 研发创新——医工创新转化落地之路 

  • 医疗器械的临床问题与临床需求挖掘,提升器械临床开发效率

  • 注册人制度下医疗器械的创新转化和产业孵化

  • 数字化赋能医疗器械研发创新

  • 从临床角度出发看呼吸机下一步研发方向

  • 植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略

 

 分论坛4:数字医疗与有源医疗器械安全技术 

  • 医疗器械可用性工程与人因设计评估

  • 有源医疗器械的检测方法及适用范围

  • 以医疗芯片为核心的有源医疗器械国产化创新

  • 医疗器械小型化趋势下的手持式有源医疗器械发展前景

  • 医用光学诊疗设备研发中的人因工程思考

  • 临床医学工程中的人因工程

  • 消融能量平台在医疗领域的应用与趋势

  • 电源高压发生器的发展现状与趋势

*具体议题以现场为准。

 

会议价格

所有分论坛门票均包含进入主论坛资格

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Rebecca Lv

☎:021-61577279

✉:[email protected]

 

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