PFA的爆发，应该会从2024年开始。

波科，雅培，美敦力，强生这4大家，都已在不同市场维度开启了PFA的商业化。而商业化是对一个技术，一个产品最大的认可。

锦江之外，2024上海医疗器械创新展也在市场上了解到国内（国产品牌以及上面几家外企）PFA今年获批的数量，应该也会不少。PFA这项新技术将真正开始面对用户，而面对一开始就直接进入激烈竞争的新技术，各个大佬们都在如何应对呢？

Farapulse无疑是最受关注的那个（第二张FDA）。

波科所主打的是肺静脉隔离（具有可变篮子和花朵形状的Farawave 导管）以及全套的通路解决方案（VersaCross Connect）。其中Farawave导管能够适应不同解剖结构的形状和尺寸，病人可适用度广；而全通路则可以提供0-1的所有服务，提高适用粘性。

波科在PFA上的思路是：“导管设计位居 PFA 技术关键要素之首”。因此，其新一代的导管已在开发设计之中，除当前的应用外，也可用于治疗 AFib 以外的不同心律失常。其设计的核心点会落在电场形状，电场波形，以及剂量策略上。

优异的导管设计，创造出正确形状的电场，提供了适量的能量，得到合适波形，这样对心脏组织的选择性相对较高。无疑会在和大家的竞争中，具备创新和差异化。

雅培死磕的是球囊设计的PFA导管，独树一帜。

球囊的逻辑是接触面积大，在消融时将能量有效部署到组织中。该设计提高了消融的准确性、质量和效率，最大限度地减少了治疗患者所需的应用次数以及潜在的副作用。

雅培的球囊PFA导管，可以驱动6-8毫米的慢性病变深度，且这样的深度“对于左心房和肺静脉隔离来说非常足够”；同时，球囊充当心脏内血液的绝缘体，减少气泡形成；另外一点就是消融电压更低，降低了热效应的风险。

雅培该款产品的另一个商业化卖点是“组织接触评估功能”。 由于 PFA 能量输送取决于组织接触，因此医生必须知道电极直接接触组织以形成最佳的病变。雅培的消融导管基于阻抗的测量方法，并将其应用到 Volt 的每个电极上。

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基于以上的创新点，雅培在球囊材料和电极（8个）设计上，做出了很多创新，并期待可以应用于阵发性和持续性的全方位治疗上。

强生主打的是双能量，即RF和PFA，无论是产品赛道，还是技术革新上。

首先，所谓PFA革RF命的命题，是无法成立的。RF的技术已十分成熟，且全球流行，不可能一时半会被PFA替代，可以说RF仍然是当今最先进、最常用的消融技术。强生一面继续加强RF，一面则也在推广自己的PFA技术，用双轨制确保自己的地位。毕竟，大家都是冲着它的市场份额来的。

2024上海医疗器械创新展了解到强生的商业化优势在于，其PFA产品的测绘技术与CARTO™ 3 系统的集成，缩短诊断时间；同时，双能导管的开发（结合脉冲场和射频能量），够通过在任一模式之间切换来灵活地定制治疗。该项技术，美敦力也在开发之中。

总体来说，PFA在电生理的商业化应用，将会成为后续几年介入产业里一个高速上涨的领域，如何在商业化上有所突破：

1. 原创技术（产品）

2. 一站式的配套服务

3. 差异化设计

通过PFA，其实也可以映照到其它领域，那就是产品力，以及持续的创新力，是关键。

文章来源： CCI心血管医生创新俱乐部