脉冲电场消融（PFA）是一种通过释放高压短程电脉冲能量，造成细胞膜不可逆电穿孔的非热消融技术，具有组织选择性，与传统的热消融原理（如射频、冷冻消融）有着本质区别。随着PFA厂家如雨后春笋般涌现，设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。2024上海高端医疗设备展Medtec下面就为大家详细解读。
主流PFA导管设计
PFA导管决定消融效果的因素多种多样：电压、频率、脉宽、间隔、串数等等，甚至在贴靠压力等影响因素上尚且存在争议。因此，不同PFA厂商的导管设计往往五花八门。而由于临床应用时间尚短，何为影响最大的因素，何为决定PFA导管消融效果的核心因素，目前尚无定论。
可以肯定的是，导管形状是优化脉冲能量的一个重要因素。迄今为止，已有多种实验性脉冲消融导管和电极应用于临床前试验和临床试验，包括球囊式、网篮式、环形和线性导管。不同结构的多电极导管可能比单个电极的导管更具有优势，因为电极与电极连接的环形排列会在消融环的附近和周围产生环形电场，在静脉隔离术中更具高效性。环形电场的表面积与环的大小成正比。随着距消融环距离的增加，电流密度呈线性而非指数下降。因此，这种消融环的损伤深度将比单个消融电极的损伤深度更大。
①基于自身已有导管改造的圆环形导管，比如强生的Varipulse脉冲消融导管，就基于已经临床使用多年的Lasso标测导管，而美敦力的PluseSelect脉冲消融导管，也源自于既往研发的PVAC GOLD射频消融导管。环形导管在标测导管线路上应用由来已久，医生接受度也相对较高；
②特殊花瓣/网篮状导管，例如Farapulse与杭州德诺Cardiopulse花瓣/网篮导管，优点是可以根据消融位置的不同选择不同的形态进行消融，具有较大的灵活性；
③球囊形导管，例如Affera的Sphere球囊、Kardium的Globe球囊等；
④线性PFA消融导管，此类导管不少公司都有涉及，如Sphere9双能量点状消融球囊，强生基于经典射频消融STSF压力冷盐水灌注热消融导管改造的STSF双能量导管等。
花瓣状导管，可调整为网篮状或花瓣状，来充分匹配不同的肺静脉解剖形态。因此无论是口部还是前庭消融，都比较轻松。
而环状导管尤其是可调直径的环状导管，口内消融相对容易，可根据肺静脉直径调整环的大小完成消融。固定弯环状导管对肺静脉解剖比较挑剔，仅能适配部分肺静脉解剖。
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球囊型PFA导管的优点
花瓣形PFA消融导管在临床应用上仍然存在着贴靠不佳、对血液放电次数过多进而引起溶血的问题。对于特殊解剖结构的组织呈现出的复杂形态，花瓣形或篮状导管的放电位置较难控制，甚至会出现电极受挤压、电极搭接异常等无法有效传递消融能量的情况。此外，每消融一处组织，需要数次转动导管以进行位置调整，可能导致在根部分叉位置产生血栓，坚硬的头端也存在损伤或刺穿组织的风险。球囊形消融导管被认为在贴靠和保护血液上有超越花瓣型消融导管的潜力。
深度消融：人们越来越认识到，接近待消融组织是加深PFA病变深度的一个重要因素。球囊的逻辑是接触面积大，目前的球囊型导管设计允许将电极推近至肺静脉内的组织表面，同时隔绝球囊内部，使能量向外输出，促进PFA的透膜输送。与非球囊的导管设计相比，球囊的外形尺寸还有助于实现电极在肺静脉周围的最佳定位，从而更有效地实现隔离。该设计提高了消融的准确性、质量和效率。以雅培的Volt球囊型PFA导管为例，其消融深度可达6-8毫米，这样的深度“对于左心房和肺静脉隔离来说非常足够。
高效方便：以Volt球囊型PFA导管为例，球囊还有助于在肺静脉内稳定网篮。在使用过程中，因为导管头部是圆形，医生可以轻松地把导管递送到消融部位，而且只要稍微旋转一下，就能用另一条网篮分支开始第二次消融。目前在测试中，医生每次治疗要消融三到四次。这样的消融次数远远低于目前在临床中使用的其他PFA技术。
安全性更高：溶血和潜在的肾功能障碍正在成为PFA能量的潜在新并发症。使用球囊直观地减少了电极附近的血流，因此可最大限度地减少PFA输送过程中的溶血效应。
2024上海高端医疗设备展Medtec认为PFA新技术层出不穷，在安全有效性得到越来越多的证据证明之后，众多厂家将研发重点放在消融的高效上，而创新的导管设计势必会让这一技术越来越高效，越来越易于普及，从而造福于广大患者。
1.Sanders P, Healy S, Emami M, et al. Initial clinical experience with the balloon-in-basket pulsed field ablation system: acute results of the VOLT CE mark feasibility study. Europace. 2024,2;26(5):euae118. doi: 10.1093/europace/euae118. PMID: 38701222; PMCID: PMC11098042.
2.不同形态PFA导管对比探索. 上海玄宇, 2023-07-31.
3.PFBalloon：全球首款球囊形PFA消融导管启动首次临床试验入组|中国首创. MedTF, 2024-07-21.
