国际医疗器械展览会Medtec浅谈心脏消融器械设计的“医与工”
2024-07-31
心脏消融手术中,医生通过消融器械破坏心脏中的少量组织以治疗和预防心律问题,这个过程心脏会产生治疗性疤痕,以阻止导致心跳不均匀的不规则电信号。
当前的消融手术,医生将一根导管通过静脉或动脉插入心脏,导管尖端的传感器检测心脏内部的电信号,以确定心脏的哪个区域需要消融。
消融器械主要有热(射频能量)、冷(冷冻消融)和(非能量)脉冲场能量三大类,其逻辑都是在心脏上形成小疤痕并阻止不规则的心律。
尽管热/冷/脉冲的原理不同,国际医疗器械展览会Medtec认为这在器械端面临的设计挑战却是较为相似的。
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首先,消融类器械设计的一半挑战是了解需要治疗的心脏状况,明确组织内的潜在问题有多深,以及需要生成怎样的疤痕组织来修复它。这也就是我们常说的“医+工”结合部分的医。
比如,有些医生可能会通过生成线性疤痕进行隔离,以进行房颤消融。无疑,建一组逐点的疤痕难度很高。因此,需要对诊断和如何治疗的理解必须深入,这样才有助于消融器械的设计。
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充分了解诊断需求后,就可以开始“工”的部分。
这里要克服解剖结构的差异,并了解器械(导管)在心脏内的移动方式,以使尖端部分可顺利方便达到目标位置,这就是剩下的挑战了。
首先,器械的尺寸必须足够小,以便通过腿部的小尺寸IV或经皮通路进入。
再者,当导管进入心脏时,应可以适应和满足在曲折解剖结构里移动,以使器械尖端到达心脏内的目标组织。这里面一个是外部机械驱动的方式(医生操作),一个是导管本身的设计结构。也就是能够将机械力从手柄传递到导管尖端,同时应对可视化的挑战。
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消融器械的设计种类在介入器械中是较为多的,从直状,环状,花瓣状,球状等各有不同,这既是基于“医”的治疗需求,也是基于“工”的转换和制造可达。
国际医疗器械展览会Medtec认为心脏消融器械的多样化,给这些不同设计的器械提供了舞台,但无论技术怎么变化,依旧万变不离其宗,即要把握好医工结合。
文章来源:CCI心血管医生创新俱乐部