近年来，人们生活方式的改变、慢性病管理以及快速疾病诊断的需求，被认为是会对医疗器械设计产生极大影响的主要因素，新冠疫情的爆发更是加速了这一需求的推进。随着时代变迁，2022年医疗设备展Medtec China也逐渐意识到医疗信息化的发展，未来医疗产品的设计将会向个性化、移动化方向发展。智能医疗产品的发展推进了信息医疗的脚步，通过互联网实现患者、医护人员、医疗设备、医疗机构、之间的互动沟通，构建一个以患者为中心的智能化医疗体系。未来，医疗器械会有哪些新的设计思考？有哪些创新领域可能成为医疗市场的黑马？

下面我们将简单分享关于医疗器械设计的一些思路，以供同行参考和探讨。

作为用户的患者
现在，患者可以更多地参与到医疗器械的发展过程中，使得用于家庭和可穿戴使用的新仪器激增。起初，这些仪器本质上是监测性的产品，帮助医生每天监测危重病人的生命体征，但数字技术促进了数据互联，因此安全数据可以更加轻松地收集、传输和评估。可穿戴泵、药物输送贴片和台面设备现在已经司空见惯，行业正在利用这一新的交互操作模式进一步推进医疗保健。从设计师的角度来看，这些患者操作的设备将被视为消费品，因此应该如何调整医疗器械设计以适应各种市场和环境驱动的用户体验需求，并提供与智能手机相同的美观和易用性，是设计师需要考虑的内容。

设计创新的演进
二十年前，医疗器械领域的创新无不与提升性能、准确性和便利性紧密相关。随着每次迭代，医疗器械，包括无源的耗材设备和有源的电子设备变得更加复杂和昂贵。预算有限的新兴市场率先展现出了对价格的敏感趋势，欧洲国家也在努力通过最大限度地回收来减少产品浪费。因此，设计师需要重新考虑一次性设计的概念，以使业务扩展到成本敏感的市场。

目前，创新设计越来越多地被定义为维护性创新或者渐进式创新，减少过于“激进”的功能，同时关注成本的降低，将运营成本降低至80%已成为常态。这不仅需要对设备本身进行全面重新考虑，还需要对采用的技术、材料、程序、可再用性以及因此而产生的灭菌技术进行重新布局。优化的可用性已成为良好设计实践的必要组成部分。

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风险管理意识的加强
随着成本结构的改变，仪器终端用户也在不断地演变。现在越来越多的临床研究员、护士和医疗技术人员能够操作曾经必须由医生使用的设备。这意味着用户界面将更为简单、直观，以便由经验不足或未经培训的人员来操作。设计师根据用户设置开发不同级别的界面可操作性，并锁定程序协议的限制，使操作员能够访问日常设置和操作控制。

当前的趋势将迫使设计团队能够概念化最合适的系统架构，以满足设备使用的实际需求，并且保证产品的安全性、有效性和易用性。

耐用型和短期型的设计策略
无论是台式仪器还是手持设备，它们正在从短期型转变为可重复利用的耐用型模式。监管机构加强对一次性组件的使用功能的监管力度，包括如针、套管、切割刀片、弹簧、可穿戴电极以及难以重复消毒的组件等。医疗公司应考虑所有其他部件的耐久性设计，从而建立易于分割和拆卸组装的“混合”装置，其中的可回收零件便于清洁和重复使用，从而降低成本。

并行产品开发策略

技术复杂性的提升通常意味着项目风险的增加，同时将延长新设备的上市时间。为了尽早抢夺市场份额，医疗公司以符合目前市场需求的具备基础功能的初代产品作为市场软启动的一个载体，该设备的底层设计架构是为了在将来提供一个坚固的、可升级的平台，以便在其生命周期内开发一系列升级版本。对于预期使用寿命较长的复杂设备，还可以集成模块化方法或部分组件的更新和迭代，如显示器、控制器、数据存储和电源系统等。

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未来的医疗器械市场处处有挑战，但满满是机遇。无论您关注的医疗器械趋势是什么，快速成功的关键之一是与有潜力有实力的同行建立互助共赢的合作模式，重新整合资源，站在前人的基础上不断创新，从而创造具有竞争力的产品，延续产品的生命周期，为使用者提供有效安全易用的产品。

来源： ITL创新器械开发