海湾时报：新一代mRNA疫苗。针对前列腺癌的新PSMA靶向治疗。降低低密度脂蛋白胆固醇的新疗法。据一个由临床医生和研究人员组成的专家委员会称，这些创新将在未来一年优化和变革医疗。

国际医疗器械展览会Medtec China了解到全球领先的医疗机构克利夫兰诊所宣布了2022年的十大医疗创新。这份突破性技术名单由克利夫兰诊所专家委员会，在创新执行主任兼生物医学工程系主任D. Geoffrey Vince博士领导下选出。

“在克利夫兰诊所，提供优质医疗服务的共同热忱和内在的创新文化，促进了我们的临床医生和研究人员持续的医疗改进对话”，Vince博士说到。“正因如此，我们的专家始终掌握着改变医疗面貌的创新技术脉搏。十大医疗创新计划的推出是为了与更广泛的医疗界分享这些专家的见解，年复一年，我们的专业人员持续地成功预测设备、技术、主题和疗法的进展。”

本期内容承接上篇克利夫兰诊所公布 2022 年十大医疗创新（上）的内容，讲解另五个医疗创新。

肥厚型心肌病靶向药物治疗
几十年来，临床医生只能使用为治疗其他心脏疾病而开发的药物来治疗患者的肥厚型心肌病（HCM）症状，但效果有限。目前，非特异性药物被用于治疗HCM与其他心血管疾病共有的一些症状。这些疗法包括β受体阻断剂、抗心律失常药物、钙通道阻断剂和抗凝剂。
值得欣喜的是，一种全新的治疗方法可减少许多患者的问题根源。这是一种专门针对心肌的靶向药物，旨在减少由基因变异引起的异常收缩，避免心脏进入超负荷运转。通过这种专用于HCM患者的特异性机制，这种新的治疗方法不仅可以改善症状和生活质量，而且有可能减缓疾病的进展。

FDA 已将这种疗法的目标行动日期定为2022年4月28日。如果获得批准，这将是第一个明确用于治疗HCM的药物，并为患者和医生带来新希望。

更年期非激素替代品

超过50%的更年期女性会经历潮热，并且平均可持续七年之久。虽然适当使用激素疗法有效且安全，但也存在一些风险，而且并非所有患者都适合或准备尝试这种治疗方法。

幸运的是，一组名为NK3R拮抗剂的新型非激素药物，已经成为激素疗法的可行替代品。这些药物破坏了大脑中与潮热发生相关的信号通路，并在临床试验中显示出与激素一样有效缓解中度至重度更年期潮热症状的前景。

虽然还需要更多研究充分了解这些新药物的有效性和安全性，但很明显，下一代治疗更年期潮热的非激素方法即将问世。

国际医疗器械展览会Medtec China 2022同期：创新技术论坛和法规峰会2022技术论坛F：第六届医疗器械设计论坛中讲解前沿议题，包括医疗器械研发流程介绍、高端仪器装备的研发中需要怎样的设计、国产替代背景下，医疗产品的创新打造，点击快速预登记。

重度瘫痪可植入设备

大约每50个美国人中就有一个（即540万人）患有某种形式的瘫痪。大多数患者的整体健康状况显著下降。最近，一个团队利用植入式脑机接口技术恢复患者丧失的运动控制能力，使他们能够控制数字设备，为这些患者带来了新的希望。

该技术使用植入电极从大脑收集运动信号并将其解码为运动指令。结果证明，这一技术可以恢复因大脑、脊髓、周围神经或肌肉功能障碍而重度瘫痪的病人的自主运动冲动。

虽然接口技术仍处于起步阶段，但FDA 已将可植入设备指定为“突破性设备”，加强了将该技术推广至迫切需要的临床应用的必要性。

国际医疗器械展览会Medtec China已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头，会议内容再次升级，高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。

人工智能早期检测败血症

败血症是一种严重的感染炎症反应，是全球主要的住院和死亡症因。由于败血症休克死亡率非常高，其早期诊断至关重要。不幸的是，由于其早期症状在其他疾病中很常见，而且目前的诊断标准又不具体，这类诊断可能很复杂。

人工智能(AI)可帮助快速检测败血症，作为一种全新工具浮出水面。该工具使用人工智能算法，通过在医生输入信息时监测患者的电子病历，实时检测几个关键的风险因素。此过程可及时标记出高风险患者并帮助促进早期干预，从而改善结果、降低医疗成本并拯救生命。 预测分析和高血压

高血压病或高血压症常被称为“无声杀手”，患者通常不会出现任何症状，但是会增加患心脏病、心力衰竭和中风等严重健康问题的风险。 尽管存在有效的治疗方案，但许多成年人直到经历严重的健康危机时才意识到自己患有高血压。通过机器学习（一种人工智能技术），医生能够更好地选择更有效的药物、药物组合和剂量，改善高血压控制。

人工智能还可帮助医生预测心血管疾病，并专注于在疾病发生之前主动干预。预测分析为供应商提供一把钥匙，可以打开预防高血压和许多其他疾病的大门。

来源： Medtec医疗器械设计与制造