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Medtec China介入泵研发&创新说:Aortix: 研究显示介入泵能够快速缓解充血

2023-03-27

Medtec China 已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容。近日分享Procyrion在THT会议上公布最新关于Aortix的研究数据,研究显示能够快速缓解充血。

本项研究在美国和澳大利亚的10个中心进行,共入组18名患者。具体数据如下:
  • 患者平均排出10.7L多余液体,快速缓解充血
  • 充盈压(中心静脉压和肺毛细血管楔压)下降超过33%
  • 通过eGFR测量,肾功能在30天时平均改善29%
  • 根据心力衰竭的重要生物标志物(NT-proBNP)测量,心脏功能在30天时平均改善34%
  • 呼吸急促症状在30天时减少了46%
所有患者都通过经皮介入方式将Aortix放置在胸降主动脉中,平均放置4.6天。整个手术过程中Aortix植入花费大约45分钟,治疗结束后移除约花费15分钟。
Medtec深谙植入医械质量管理之严与研发设计之难,Medtec China 2023同期:创新技术论坛和法规峰会2023技术论坛G:第八届植入介入医疗器械中国峰会,将详细讲解介入人工生物心脏瓣膜的研发与临床应用、临床需求的转变推动骨科植入产品的创新研发、金属植介入器械产品中的医工结合等多项议题。点击快速预登记,来现场看火热与前沿展品。
PI评价
“心肾综合征(CRS)患者是最难治疗的。即使在积极的静脉利尿治疗后,他们也经常出现持续的充血,导致预后极差,死亡率和再次住院率很高。在对可用的药物治疗一周多没有反应后,接受Aortix治疗的患者尿量显著增加,导致过量液体大量流失,肾功能在30天后得到改善,这表明Aortix治疗有可能破坏CRS的有害循环。”
—-Jennifer A.Cowger    Henry Ford Hospital

心肾综合征(CRS)是一种复杂的疾病,含有心脏、肾脏和神经激素成分,在美国,高达40%的ADHF患者受到影响,并以两位数的速度增长。在CRS中,潜在的心力衰竭会导致流向肾脏的血流量减少,这会导致肾脏在清除体内多余液体方面变得不那么有效。这会导致下肢和腹部肿胀、充血、呼吸急促和疲劳等症状,使患者难以进行日常活动。对于持续充血的CRS,缺乏有效的治疗选择,30天时心力衰竭再住院率或死亡率高达25%,对于那些在96小时的最佳药物治疗后仍处于临床充血状态并出院的患者来说就是证明。

Medtec China “第八届植入介入医疗器械中国峰会”,来自北京大学等高校的嘉宾将讲解金属植介入器械产品中的医工结合。议题覆盖金属骨科植入物的材料选择、产品设计与生物学评价、金属心血管介入器械的材料选择、产品设计与生物学评价等。

Aortix
Aortix 是一种经皮介入的机械循环支持(pMCS)器械,最初设计用于治疗因病情过重而不能单独用药的心衰患者。目前治疗范围正在扩展到心肾综合征。
Aortix非常小,直径只有6 mm,长度6.5cm。Aortix是通过经皮导管介入手术放置在降主动脉中长达7天,降低心脏负荷,从而使心脏得到休息,并增加肾脏供血。
文章来源:MedTF
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