医疗技术展Medtec China 多年来致力于为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务等产品和技术，因此本文速递这一研究，

当一位外科医生在2001年进行了第一例跨大西洋胆囊切除手术时，“数字手术室”还不是一个广为人知的术语。这也是最后一次进行跨大西洋胆囊切除手术，由于技术限制而无法安全、实用地复制它。手术机器人创新者、Intuitive surgical联合创始人、强生Auris Health首席开发官Fred Moll博士表示：“从那时起，我们已经取得了长足的进步。”。

最近，他与Avail Medsystems的创始人兼首席执行官Daniel Hawkins讨论了手术机器人、人工智能以及在数字手术室进行尖端治疗的技术的进展。Hawkins为Intuitive公司的达芬奇手术机器人创立了营销和销售部门，又与其他人共同创立了Shockwave Medical公司，并担任首席执行官，现在创办了Avail Medsystems公司，该公司生产一种手术室远程监控系统，让外科医生能够与全球各地的专家实时协作。

Avail Medsystems控制台将远程专家带入手术室。（图片版权属于Avail Medsystems）

“现在我们仍没能按照我理想中那样进行远程手术，但我认为这是可以做到的，并且未来必将做到。”Moll博士说，“它确实要求开发很多以前没有的能力和技术。Avail所做的就是向可靠的通信迈出这一步，从而能安全地整合到医生与医生之间的通信中，无论他们是在6英尺还是600英里之外。”

硬件和软件

Intuitive的发展始于机器人，随着时间的推移，它越来越多地进入临床实践。然后，人们意识到机器人现在有了计算能力，你可以把技术带入其中，围绕着机器人打造生态系统。对于机器人技术、生态系统的进化，以及我们在数字化实现方面的最终走向，Moll博士认为这项技术的发展很有趣。“显然，这项技术包括两部分——硬件和软件。它其实不再只是硬件的问题，而是关于软件以及让软件做更多的事情。”

1998年，Intuitive的机器人还不是智能设备。这是一个功能强大的设备，因为它使临床医生能以微创方式做他们无法做的事情。创造一个真正智能的机器人显然与软件有关，硬件也是必要的组成部分。软件能把硬件的能力提升到一个完全不同的水平。

当开始谈论人工智能和机器学习以及这些能力在外科手术中的未来时，它会归结为，外科医生要做什么，机器要做什么，你不想越过的那条明线在哪里，因为在某种程度上，这与能力无关，而是确保在病人身上做正确的事情，以获得正确的结果。我们正在进入这个阶段。

“例如，结肠镜检查是一个非常简单的过程，如今绝对可以自动化。而真实数据与软件会告诉你一些关于人工结肠镜检查的事情：你做得有多好，你错过了什么，你本可以更好地关注什么。这是一种实时的教学工具。如果你把它和机器人技术结合起来，就有可能把一个过程自动化，而不需要大量的精细技术。”Moll博士说，“这是一个巨大的变化，也许我们还没有准备好，但可以肯定的是，技术正在敲开这种能力的大门。”

挑战在于如何应用到临床

随着技术的突飞猛进，将技术应用到临床实践中需要大量的技术支持、临床支持和工作流程的改变。作为一个行业，我们可以推动科技向前发展，但现实是，除非我们全力以赴，否则它不会被接受。这些技术真的很难扩展到实践中，让临床医生从“那真的很酷”变成“我每天都在用它”。

在Intuitive的早期，前列腺切除术被认为是比心脏手术更有可能的目标，这是一个鲜为人知的事实。当最初进行开发时，第一例前列腺切除术是在加州当地完成的，由一位不知名的私人执业泌尿科医生完成。他认为尝试使用机器人是一个好主意，但他是一个在当地执业的人，不能与外界分享他做了什么，为什么这么做是合理的，以及他是如何做的。

“换句话说，他没有能力输出他所学到的关于机器人的知识。你怎么告诉全世界你学到的东西？你可以写一篇论文，等着它发表，或者可以在会议上谈论它，但你不能做的是立即将一项技术实时地传递给另一位临床医生。这就直接涉及到像Avail这样的系统的可能性以及如今在通信方面的更大可能性，还有如何推动新技术并在整个外科范围内推广它们。”Moll博士表示。

一个很好的例子是Mako的开发和商业化。“Mako之所以现在属于Stryker，一个重要的原因就是，虽然当初临床上我们大获成功，但归根结底我们如何在这种机器人技术和这些程序上赚钱？这是我们永远无法回避的事实。团队的评估是我们短期内无法解决这个问题。那是一次我永远不会忘记的董事会会议，每个人都面面相觑，决定我们需要出售公司，因为我们没有赚钱的途径。”Moll博士说。

这是一个很好的例子，说明了将复杂的新技术引入手术室，让它坚持下去，让它安全、有效、传播开来，并建立起一项成熟的业务，需要付出很大的成本。Avail类型的平台提供了以不同方式解决该问题的能力。

医疗技术展Medtec China 于2015-2023年连续举办六届医疗器械设计会议，得到了医疗器械制造商和设计公司的热烈反馈。本次会议将继续围绕医疗器械产品的设计理念和设计方式，结合具体的案例分享展开，为医疗器械研发人员提供经验借鉴和行业分享。

相互连接的世界

作为医疗设备行业，如果不能真正扩大规模，那么如何使正在创造的技术的临床效益得以实现？“每一种技术、每一种程序和每一种专业都是根据需要而有所不同的。所以如果你要找一个数字手术室的典型代表，我想你很快就会想到治疗中风的例子。因为我们都知道在这个治疗过程中，时间就是一切。与之相关的沟通，病人需要什么，病人如何得到适当治疗，如何才能在一个有意义的时间框架内做到这些？因为，如果需要等待太久，那一切都将徒劳。”Moll博士说。

更好的沟通和更好的技术传播都将彻底改变中风的治疗。血栓切除术取得了巨大的成功，但它仍然有一个问题：谁来做，以及如何及时为病人提供适当的能力。即将发生的变革不仅需要已经开发的正确技术，还需要正确的通信能力结合正确的技术来实现全世界都能遍及的远程功能。

“然后，我认为这也将涉及到机器人。这一技术将在手术室发挥越来越大的作用。你如何将临床医生联系起来，并在许多方面真正将这种联系与数字信息和人工智能的使用结合起来，将计划、决策和学习周期的能力结合起来，真正开始收集数据，然后转化为信息、知识、智慧。收集信息并循环利用它来给病人带来更好的治疗，这显然需要一个过程。现在每个人都在谈论人工智能，但我确实认为它是解开个人知识、交流、技术改进和学习融合的关键之一，这种融合将永远持续下去。”Moll博士说。

Hawkins表示赞同：“我们都很熟悉数字化的膝关节植入物。现在可以观察病人之后的情况，再把这些数据带到下次做手术的时候。这样会获得更好的结果。我接触过一些技术，我认为十年内在临床上能做得好一千倍，但是要怎么实现？行业本身如何使这项技术商业化，然后集成到工作流程中？医院怎样才能承担所有的费用？所有这一切，作为一个行业，我们能否解决一些成本结构带来的实施挑战，这样才能真正推动这些技术的发展。最终，它将成为一个整合的、相互连接的世界。”

医疗技术展Medtec China亮相的研发和设计服务企业，包括上海威固、上海药明康德、巨翊科技、上海瀚赛、诺达思（北京）信息技术、北京卓杰亿品、洛可可创新设计集团等多家企业，他们将在现场带来展品包括OSSD-BGA SATA nano 、医疗器械测试业务、临床前大动物实验、行为观察记录分析系统等。

从临床角度来看，我们所能做的事情将在几年内让人们大吃一惊，但在这期间我们需要考虑一下商业现实：到底要如何完成所有这些工作？作为医疗行业，我们需要非常负责任。机器的工作和临床团队的工作之间的界限在哪里？它会越来越接近机器，但在某一点上有一个问题：你能一直走下去跨过这个点吗？我们可以做到，但是我们应该做吗？

Avail Medsystems的控制台将神经外科医生与美敦力神经血管销售代表、商业团队和中风专家联结起来。（图片版权属于Avail Medsystems）

Moll博士指出这并不完美，但他把它比作自动驾驶汽车技术的进步——这是人和机器一起做决定，驾驶员从现在的智能汽车中获取信息，然后发展到自动驾驶。

“开始时，每个人都在想我们如何把司机从驾驶中解放出来，这是一条线性的道路，技术会变得越来越好。把乘客放在后座上，让汽车自己驾驶，这将是一个不需要思考的问题。我认为现在经历的是最后10%的旅程，这真的很难，因为，再一次它归结于在不可预测的情况下进行判断。坦率地说，这是无法计划的。”

这会阻止这项技术的发展吗？Moll博士不这么认为。“类似的，你可以闭着眼睛做结肠镜检查，或者在医生助理的帮助下，等等。但当开始应对更复杂的情况时，判断和智慧就变得非常重要，它们才能确保在技术和人力投入之间取得适当平衡。”

显然，利用信息改变临床医生技术这一未来将会加速到来。外科医生继续接受传统的训练是非常重要的，这种训练可以使他们在这个时期成为最好的临床医生和技术人员，但他们不再说“我学得够多了”。他们需要被机器人驱动，并且熟悉如何跟上那些必将加速的需求，去理解未来将迎来哪些变革。

编译自Medical Design & Outsourcing
     作者：Jim Hammerand