质量管理
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2022.07.21
2022年医疗设备展细数产品研发&设计开发过程有哪些质量控制要点
新产品开发作为企业生存和发展的战略核心之一，也是一项极其复杂的工作，经历许多阶段，涉及面广、科学性强，且持续时间很长……
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2022.07.14
体外诊断试剂成品检验及留样检验的若干要求？医疗设备展看质量管理最新条例
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。其目标在于确保产品或服务质量能满足要求……
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2022.07.12
高端医疗设备展浅析医疗器械风险管理法规及流程
医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着医疗水平的提升，现在国家很重视药品安全和医疗器械安全……
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2022.07.05
上海医疗器械展质量管理手册之植入医疗器械常见技术问题
上海医疗器械展Medtec中国展非常关注植入医疗器械技术以及产品，已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品……
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2022.07.04
医疗器械身份证将席卷全国？医疗自动化制造设备展速递这一新型监管方式
2022年已进入7月，下半年进度条的指针开始转动。医疗自动化制造设备展Medtec中国展了解到国务院办公厅在《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》的通知中着重指出……
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2022.06.24
2022医疗器械展会助力维稳供应链，总结应对思路：重新评估和重建供应商
2020年，85%的全球供应链经历业务收缩，6%彻底停业。公司报告业务损失6%至20%，收入损失4万亿美元。此外，供应链领导企业在2021年还面临更多的挑战……
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2022.06.23
To 2022医疗器械展展商：不得不知的医疗器械人因工程 / 可用性工程
国际人类工效学学会（IEA）将人因工程学定义为：是研究人在某种工作环境中的解剖学、生理学和心理学等方面的各种因素；研究人与机器及环境的相互作用条件下……
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2022.05.31
医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求
医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求5月27日，医疗器械博览会Medtec China了解到国家药监局官网发布的《国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》……
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2022.05.26
上海医疗器械展Medtec China关注新动向：无生物评估下的医疗器械评价探讨
近年来，在医疗保健服务提供过程中，与人体接触的医疗器械或材料必须在不损害患者健康和安全的情况下实现预期功能。关于医疗器械生物相容性评估要点的政策以及要点总结层出不穷，代表着生物相容性的重要性……
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2022.05.06
如何实现3D打印在医疗领域的标准化？2022年医疗设备展谈认证标准及评价体系
作为制造业有代表性的颠覆性技术，3D打印是一种以数字模型为基础，将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术，其在医疗器械研发和制造方面的应用，不断为医疗器械的创新发展赋能，形成了“3D打印医疗器械”产品……
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