专注于为医疗器械研发与生产服务

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

首页 > 质量管理

质量管理

  • 2020.07.20

    检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用

    现场检查质量相关内容时,不仅需要检查员有丰富的现场检查经验,还需要基础的质量检验知识和质量管理体系相关的知识。这需要不断学习,不断沉淀,吸收和借鉴。


    阅读更多
  • 2020.07.17

    质量为先:测试、计量、检验和校准设备及用品抢先看!

    本期展品预览小编为您带来的是将在2020Medtec中国展中亮相的测试、计量、检验和校准设备及用品供应商


    阅读更多
  • 2020.05.09

    医疗器械的血液相容性评估

    溶血和血栓形成的风险以及制造和加工参数的变化带来的影响?


    阅读更多
  • 2020.03.31

    如何避免医疗器械包装穿孔?

    造成包装穿孔后果极其严重,常见原因有三个:弯折开裂、磨损和直线穿刺。


    阅读更多
  • 2020.02.27

    呼吸机的检测要点

    呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备,呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制,人为地产生呼吸动作,以满足人体呼吸功能的需要。
     

     


    阅读更多
  • 2020.01.13

    无菌医疗器械生产企业EO灭菌控制常见缺陷及监管要点分析

    近年来,无菌医疗器械生产企业成为医疗器械GMP飞行检查的关注重点。生产企业从业人员可通过了解上述共性缺陷,掌握监管要点,在日常工作中配合法规标准的学习进行自查自纠,快速提升企业生产质量管理水平。政府监管人员则可通过系统了解法规标准的判定准则,掌握灭菌控制常见的共性缺陷特征,统一判定尺度,提升检查效率。


    阅读更多
  • 2019.11.15

    确保患者安全,微粒至关重要

    全世界每天都有成千上万的人要进行手术。无论是简单的微创手术,还是更复杂的骨科和心血管手术等,患者的健康和安全始终是最关键的问题,当将医疗器械植入体内时尤其如此。正是出于这个原因,所有三类医疗器械,包括用于心血管外科手术的器械,都要进行微粒检测,因为一旦植入体内,器械上残留的任何污染物都可能导致包括闭塞或感染在内的并发症。


    阅读更多
  • 2019.11.12

    医疗器械的电气安全措施及其分类

    医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能,它是医学仪器安全性的重要组成部分。


    阅读更多
  • 2019.09.20

    质量管理及质量控制宝典

    APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。


    阅读更多
  • 2019.09.18

    Quality Expo2019-测试、计量、检验和校准设备及用品推荐(2)

    本期Medtec中国展展品预览为大家带来的是测试、计量、检验和校准设备及用品品类,汇聚了来自全球的顶级的供应商,产品包括Sprint mD、Sprint iQ、桡动脉压缩带气密检测设备、体外血液循坏系统、侵入式医疗器械的气密检测仪器、针对血管介入开发的系统性的模拟器、先步机器人真空采血管、医疗产品测试一站式解决方案、X射线透工业CT-DeskTom、AnTestin平台、Minitab软件、HDS-PRO系列全自动扫描显微镜……先跟小编来提前看一部分企业和产品介绍吧。


    阅读更多
X