质量管理
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2020.09.11
对分子诊断领域试剂行业标准的探讨
分子诊断领域是目前体外诊断行业新兴活跃的领域之一。文章对现有的分子诊断领域试剂产品标准进行统计分析，发现该领域的试剂产品品种多样，行业标准的制修订在逐步完善，但相关的行业标准较少，影响了该领域的发展。……
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2020.09.09
ISO 13485: 2016 产品实现过程中风险管理实践探讨
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。……
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2020.09.03
ISO 13485: 2016 产品实现过程中风险管理实践探讨
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。……
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2020.08.27
口腔器械清洗消毒灭菌流程 -空腔器械篇
你是否了解口腔空腔器械的定义？你是否真正掌握口腔空腔器械的处理流程？我们就从定义、清洗、消毒、干燥、保养、打包、监测、存储等方面全方位的了解口腔空腔器械…….
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2020.07.20
检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用
现场检查质量相关内容时，不仅需要检查员有丰富的现场检查经验，还需要基础的质量检验知识和质量管理体系相关的知识。这需要不断学习，不断沉淀，吸收和借鉴。
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2020.07.17
质量为先：测试、计量、检验和校准设备及用品抢先看！
本期展品预览小编为您带来的是将在2020Medtec中国展中亮相的测试、计量、检验和校准设备及用品供应商
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2020.05.09
医疗器械的血液相容性评估
溶血和血栓形成的风险以及制造和加工参数的变化带来的影响？
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2020.03.31
如何避免医疗器械包装穿孔？
造成包装穿孔后果极其严重，常见原因有三个：弯折开裂、磨损和直线穿刺。
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2020.02.27
呼吸机的检测要点
呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备，呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制，人为地产生呼吸动作，以满足人体呼吸功能的需要。
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2020.01.13
无菌医疗器械生产企业EO灭菌控制常见缺陷及监管要点分析
近年来，无菌医疗器械生产企业成为医疗器械GMP飞行检查的关注重点。生产企业从业人员可通过了解上述共性缺陷，掌握监管要点，在日常工作中配合法规标准的学习进行自查自纠，快速提升企业生产质量管理水平。政府监管人员则可通过系统了解法规标准的判定准则，掌握灭菌控制常见的共性缺陷特征，统一判定尺度，提升检查效率。
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