研发设计
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2022.02.18
100亿美元市场：预灌装注射器（PFS）制药技术应用进展
世界预灌装注射器（PFS）市场在2019年价值已达47亿美元，预计到2026年将达到105.7亿美元。该市场的主要竞争玩家都在抢着引入创新的、定制的预灌装注射器……
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2022.02.15
Aveir DR：雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入 挑战美敦力的Micra AV
雅培宣布其完成全球首例双腔无导线起搏器植入，即首位患者在心脏右心室和右心房分别植入无导线起搏器，两台无导线起搏器可以无线同步，以帮助控制肌肉节拍……
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2022.02.07
微创手术器械的设计
自世纪之交以来，微创手术 (MIS) 技术的进步简直就是奇迹。本文重点介绍微创手术中的介入手术，包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术，每种情况下的主治医师都不同……
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2022.01.30
诺华：预充式注射剂的“可追溯”
由于工艺要求和公司需求不同，药品可追溯性是一个复杂的话题。美国PDA（注射用药协会）曾发表过一篇诺华的专访文章……
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2022.01.29
剑指千亿市场！全球最小剖面药物支架获批
近日，Svelte Medical Systems公司宣布，其SLENDER IDS® 综合输送系统和DIRECT RX®快速交换药物洗脱支架（DES）获得FDA批准。据悉，两款产品旨在加强经桡介入（TRI）的低剖面DES系统，已被FDA指定用于直接支架治疗……
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2022.01.28
【重点】医疗器械产品不良事件的检查要点
企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限，制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等，并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
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2022.01.25
医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求
随着医疗器械迭代加速，电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰（EMI）变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略……
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2022.01.24
“以人为本”的医药包装设计盘点
人性化在医药用品包装设计中尤其重要，充分考虑到消费对象的需求，贴合消费者体验的包装设计才是成功的包装设计。以人为本，打造品牌产品与消费者之间良性互动……
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2022.01.20
surgiVue：一次性微型内窥镜 FDA批准适用于多个科室
内窥镜由重复使用设备转变为一次性耗材，是大势所趋。无论是初创内窥镜公司，还是传统内镜巨头，都在转变，纷纷布局一次性内窥镜。一次性内窥镜也成为未来国产内窥镜能够弯道超车最佳机会……
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2022.01.18
可穿戴设备最新趋势显现，可检测糖、酮等专业指标
对于雅培，很多人只知道这是一个奶粉品牌，实际上雅培是一家大型的医疗健康公司，是一家百年企业，在2020福布斯全球企业2000强中排名第158位……
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