研发设计
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2022.01.29
剑指千亿市场！全球最小剖面药物支架获批
近日，Svelte Medical Systems公司宣布，其SLENDER IDS® 综合输送系统和DIRECT RX®快速交换药物洗脱支架（DES）获得FDA批准。据悉，两款产品旨在加强经桡介入（TRI）的低剖面DES系统，已被FDA指定用于直接支架治疗……
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2022.01.28
【重点】医疗器械产品不良事件的检查要点
企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限，制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等，并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
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2022.01.25
医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求
随着医疗器械迭代加速，电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰（EMI）变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略……
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2022.01.24
“以人为本”的医药包装设计盘点
人性化在医药用品包装设计中尤其重要，充分考虑到消费对象的需求，贴合消费者体验的包装设计才是成功的包装设计。以人为本，打造品牌产品与消费者之间良性互动……
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2022.01.20
surgiVue：一次性微型内窥镜 FDA批准适用于多个科室
内窥镜由重复使用设备转变为一次性耗材，是大势所趋。无论是初创内窥镜公司，还是传统内镜巨头，都在转变，纷纷布局一次性内窥镜。一次性内窥镜也成为未来国产内窥镜能够弯道超车最佳机会……
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2022.01.18
可穿戴设备最新趋势显现，可检测糖、酮等专业指标
对于雅培，很多人只知道这是一个奶粉品牌，实际上雅培是一家大型的医疗健康公司，是一家百年企业，在2020福布斯全球企业2000强中排名第158位……
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2022.01.13
血管腔内介入手术机器人研发新思路
与手术机器人在操作器具和机械手方面存在显著差异。血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程……
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2021.12.29
扩展医疗产品创新思路 | 医疗设计优秀奖(MDEA2021)获奖产品公布（下）
医疗设计优秀奖(MDEA)由Informa Markets – Engineering组织策划，旨在发现医疗器械领域成就出众的制造商，评选出能为全球患者带来福祉的突破性医疗设备……
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心衰（HF）器械的四驾马车
心衰（Heart Failure）是指由于心脏收缩/舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，而引起心脏疾病……
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2021.12.28
独家 | 2021MDEA医疗设计优秀奖获奖产品及企业信息公布（上）
医疗设计优秀奖(MDEA)由Informa Markets – Engineering组织策划，旨在发现医疗器械领域成就出众的制造商，评选出能为全球患者带来福祉的突破性医疗设备。该奖项于1998年首次颁奖。今年有11款医疗技术产品分别斩获了铜奖、银奖和金奖，两款产品荣获最佳展示奖和MD+DI读者之选奖……
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