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2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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上海医疗器械展会Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布,自10月1日起施行

2024-06-19

上海医疗器械展会Medtec获悉,6月14日,国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》。上述文件自2024年10月1日起施行。

附件

1、医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行).docx

2、医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行).pdf

上海医疗器械展会Medtec今年将重磅推出展前会——医疗器械设计与制造技术产业峰会 2024,由主论坛及4个分论坛组成。其中分论坛1:医疗器械公共政策及市场准入将邀请有关部门权威人士对以上各项法规进行探讨,以期帮助企业明确未来发展方向,并给出指导建议。如需报名参加展前会,敬请联系[email protected],上海医疗器械展会Medtec期待您的参与!

文章来源:医疗装备杂志 

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