对于医疗器械制造展展商来说，行业的法规政策是生产过程中重要的一环，本文详细讲解了2022年政府工作报告的四大医疗政策以及影响，为医疗器械制造商提供行业的一些见解。

3月11日，第十三届全国人大五次会议正式闭幕。每年的两会政府工作报告都是热议的焦点，明确未来一年的发展方向和目标，对国民经济具有重大指导意义。报告中提到，要促进数字经济发展，培育壮大集成电路、人工智能等数字产业，提升关键软硬件技术创新和供给能力。而围绕“提高医疗卫生服务能力”的章节中，一共提出了九点清晰的要求。

数字化浪潮席卷着各行各业，大数据、AI等技术服务也加速渗透，医疗行业当然更不例外。医疗供给不足，基层医疗水平薄弱，是制约当前医疗可持续发展的两大症结。从医疗供给侧出发，结合互联网、人工智能，5G等新兴技术，进而实现医疗资源的“连接”、“提效”、“下沉”，将成为环节医疗资源供给失衡的一个重要思路。

所以，结合政府工作报告中的这两大方向，医疗器械制造展展商可以了解到医疗AI、医疗大数据等诸多新兴技术，将在医疗、医保、医药等环节中发挥日益深远的作用。

第一、深化医保支付方式改革，加强医保基金监管

自2018年成立以来，国家医保局就把医保基金监管列为重头工作。

2020年7月，国务院办公厅印发《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，明确要求“建立和完善医保智能监控系统，加强大数据应用。加快建立省级乃至全国集中统一的智能监控系统，实现基金监管从人工抽单审核向大数据全方位、全流程、全环节智能监控转变。”

从职能角度来看，不同层级的医保局对医保监管的需求也各有不同，例如，国家局注重标准化、智能化与信息化水平，省局注重协同共享、监测考评，市局注重日常经办及监管。

与整体的医疗改革趋势和需求一致的是，AI、大数据技术正在让医保监管逐步走向智能化时代。

另外一方面，随着医疗保险覆盖面的不断扩大，参保人员就医总量巨大、医疗服务机构分布广泛、医保结算实时性强、医疗诊断治疗专业性强等问题，对医保决策提出了新的要求。

国家医保局在2019年明确提出，要求建设覆盖国家—省—市三级的宏观决策系统，依托大数据精算技术，构建科学的决策分析体系，使决策者能看到数据背后的规律与本质，进而帮助决策者及时识别中长期政策风险，测算政策调控带来的影响。

医保精细化管理是“深化医改”的重要组成部分。目前，国家医疗保障信息平台主体建设已基本完成，全国统一的医疗保障信息平台已在全国多地上线使用。

早在2019年，东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技、平安医保科技等信息化厂商就参与到医保信息化建设的竞争中。此外，BAT也紧跟着一块，阿里的支付宝、腾讯等也加入其中。

以平安医保科技为例，截至2021年10月，平安医保科技在全国医保信息化标准化建设中，成功中标25个省级平台系统承建项目，并助力山东、云南、青海、海南、广东、贵州、新疆、西藏、安徽、黑龙江、陕西等20个省级平台项目顺利上线（含试运行）。

帮助政府解决医保粗放经营、收支不平衡、欺诈骗保等问题，为医保管理机构的科学决策和高效运营赋能，需要更多第三方医疗信息化厂商予以支持。

第二、坚持预防为主，深入推进健康中国行动。逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障

全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐两会第二次“委员通道”采访中曾表示，“我们做癌症治疗的医生应该说最不想看到的‘晚’字，最想跟大家说的就是‘早’字。恶性肿瘤早期的唯一症状是没症状，没有典型的症状，因此在我们自认为很健康的时候，要有针对性的进行肿瘤的筛查，早诊是非常必要的。”

根据全球最新癌症负担数据显示，2020年我国新发癌症病例457万，死亡病例约300万。从发病趋势来看，我国肿瘤仍然呈上升趋势，国家的肿瘤防控形势依然比较严峻。五年生存率是反映一个地区或一类人群肿瘤防治效果的指标。

在2019年我国发布的最新五年生存率数据中，可以发现2003-2005年的总体癌症患者五年生存率仅30.9%，到2012-2015年癌症患者的五年生存率已提升10%，达到了40.5%。

但我国与美国相比五年生存率还是偏低，在同一时期美国的五年生存率达到了68%。影响五年生存率的主要原因：一是美国高发的癌症预后比较好，二是中国很多地区癌症筛查的早诊率不高，这可能存在很多问题，比如老百姓的防癌意识不足、基层专业人员对早期病变或癌前病变的诊断不足。

实际上，随着诊断项目的日益增多，尤其在当前疫情冲击之下，我国第三方医学诊断行业需求大，机构也实现了规模化发展，第三方医学检验依托独立医学实验室为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包服务，截至2020年3月，国内在业独立医学实验室共有1570家。

作为一家第三方医疗机构，平安健康（检测）中心利用自身的专家资源、先进设备、科技实力，积极探索筛查诊断服务，构建“筛-诊-疗”闭环。

目前，平安健康（检测）中心组建了由三甲医院权威专家和中青年骨干组成的专职医护团队，拥有主委级名医全职坐镇，与全国1500余家顶级大三甲医院合作，覆盖500余位全国名医。通过自聘主委级三甲名医，平安健康（检测）中心在各中心建立心血管、消化科等特色门诊，具备精准诊断能力，为就诊提供可靠的咨询参考。

再以报告中提到的心脑血管疾病为例，这是不亚于癌症的危险存在。2020年，冠心病人数达1700万，预计2030年人数接近3000万。心血管领域的市场空间大，存在很多尚未满足的临床需求。从厂商的角度而言，它们也在积极布局心脑血管疾病的防治。

2020年，科亚医疗的“冠脉血流储备分数计算软件”获得了我国第一张NMPA三类医疗器械证，围绕心脑血管疾病的诊断和治疗，布局了深脉灵析、深脉造影分数、血管介入及手术机器人、深脉震波球囊等多条产品线。

推想医疗则是推出基于“5G+AI+移动卒中”的整体解决方案，助力中国西部卒中急救体系的建设。5G+医疗健康应用试点项目围绕急诊救治、远程诊断、远程治疗、远程重症监护（ICU）、中医诊疗、医院管理、智能疾控、健康管理等8个重点方向。

数坤科技旗下的冠脉AI产品也已装机1200余家医院，粗略计算，累计服务患者或超千万余人次。

第三、健全疾病预防控制网络，抓好公共卫生队伍建设，提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力

自2019年底新冠疫情暴发以来，我国本土疫情得到较好控制，但随着变异株传播力增加，各地不断出现零星散发本土疫情。

如何提升公共卫生应对能力，进一步降低疫情对经济社会发展的影响，被外界所关切。

在2022两会上，全国政协委员、民进中央委员、中日友好医院消化科主任医师姚树坤教授就直言，“基层公共卫生人力资源构成欠佳。一方面，从业者综合水平较低，缺乏业务熟练、经验丰富的中坚骨干力量；另一方面，从业者存在知识与技能短板。”

除了从人才队伍建设角度提升基层公共卫生服务能力，姚树坤教授还建议加强信息化融合建设，加强信息系统改造，将医院信息系统、电子病历、公共卫生服务、家庭医生签约、远程影像诊断等信息系统进行整合，通过统一数据标准、格式、架构、统计指标等，解决信息系统中基本医疗和基本公共卫生服务的“孤岛”现象。

以2020年12月卫建委下发的《全国公共卫生信息化建设标准与规范（试行）》为例，文件着眼未来5-10年公卫应急防控的信息化建设、应用和发展，不仅提出了基本要求，还进一步细化了相关的建设内容，尤其是“以评促建、以评促改”的评价方式，预计我国公卫应急防控的信息化部署将会明显提速。

在我国的公卫应急防控信息化的过程中，企业的作用不容忽视，成为了公卫信息化的实际主要建设者。例如，在疫情初期，平安智慧医疗持续为15省市提供疫情预测，智能排摸、智能阅片等入围部委推荐抗疫工具清单，现提供公卫应急平台和抗疫超脑基层作战平台。譬如，湖北公卫平台已覆盖17地市7类监测渠道；广东疫情哨点系统覆盖全省民营诊所；珠海智能中枢全市接入；中山三院全流程智能防控，浙江某县市数智平台超240个监测指标。

第四，着眼推动分级诊疗和优化就医秩序，加快建设国家、省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市县延伸，提升基层防病治病能力，使群众就近得到更好的服务

中华医学会放射学分会主任委员、上海长征医院放射诊断科主任刘士远教授曾表示，“人工智能技术是解决医疗资源匮乏、医疗质量相对落后地区所面临问题的重要方法之一，通过将大型三甲医院培育研发的人工智能产品应用到县医院或乡级医疗卫生机构。”

提到优质医疗资源下沉，AI功不可没。在骨科、眼科、以及医技科室的放射科，医生的接受度越来越高，医疗AI的身影越来越频繁。

全国人大代表、科大讯飞董事长刘庆峰也建议，加快推广人工智能技术在慢病管理领域的应用，能够为居民提供精细化、个性化服务，缓解县域医疗机构医保基金的运行压力。

目前，国家推行的两癌筛查工作仍存在一定问题，基层医疗机构设备老旧、检测标准不统一、人工诊断误差大等问题严重制约了基层两癌筛查工作开展。

自2017年，医准智能便涉足将人工智能赋能乳腺癌筛查工作，推出乳腺X线智能分析系统，此后，推出全球首款乳腺超声实时动态智能分析系统；2021年，医准智能展开多维度乳腺新格局，从筛、诊、疗、研、教多角度出发，推出乳腺全栈式智能分析解决方案。目前，医准智能助力全国200余家医疗机构进行乳腺癌筛查工作，全线产品及服务覆盖全国1200余家医疗机构。

12月28日，十部委发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》。2022年1月4日，卫健委更是出台了《“十四五”眼健康规划》。鹰瞳科技是国内第一家医学影像AI上市企业，在眼科医疗影像AI领域内具备明显的领先优势。2018年以来，鹰瞳科技的视网膜人工智能评估技术已经为爱康旗下体检中心200多万人次提供了检查服务，发现重大阳性4970余例。

围绕“病种+病程”等维度，汇医慧影的产品和服务涵盖了20多种AI医疗辅助诊断产品，同时全国唯一的DR骨折辅助筛查系统已经在2021年5月获得NMPA三类证，产品和服务已经在1000多家医疗机构场景化落地应用，其中300多家三甲医院。

深睿医疗的布局覆盖了神经系统、心血管系统、运动系统、呼吸系统、消化系统、女性关爱、儿童关爱等领域，目前，深睿医疗已经拥有5张NMPA三类证。此前，深睿医疗与华西医院合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用” 项目，荣获了2020年度国家科学技术进步二等奖，将肺癌的早期诊断率从26.48%提高至60.78%。

柏视医疗旗下标杆产品“智能化放疗整体解决方案”覆盖影像浏览、靶区勾画、计划设计、计划评估、剂量评估、疗效分析等方面。现已推出了AI靶区智能勾画系统PV‐iCurve，能提供全身危及器官(OAR)、多癌种肿瘤靶区(GTV) 及临床靶区(CTV)的自动勾画。

目前，柏视医疗主要包含智能化放疗整体解决方案、智能化外科手术整体解决方案及智能化癌症中心三大业务板块，业务范围现已覆盖全国20余省市及部分国际市场，总服务超过12万例临床患者。

作为“十四五”规划的开局之年，2021年中国开启了全面建设社会主义现代化国家新征程，向第二个百年奋斗目标进发。医疗器械制造展也应该把握行业方向，各行业的高质量发展将成主旋律，作为我国产业升级和融合的重要组成部分，医疗健康行业尤甚。而从产业的角度来说，企业界的创新力量，将会进一步助力构建多层次医疗保障体系，以期实现全民健康。

文章来源：雷锋网