近日 4月底，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。明确要求所有公立医疗机构，自2022年6月1日起，未经批准，禁止采购进口产品。随着近年来国采等医疗器械相关政策频出组合拳，包括自2021年以来，浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，收紧进口医疗器械的产品种类和数量等，Medtec China 医疗器械博览会从各种政策的驱动发现，现在国家大力支持国产医疗器械行业，将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力，努力钻研新技术，迎合新需求，最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位，最终完成国产化替代并走上国际舞台。

未经批准，禁止采购进口产品

安徽上述的通知明确提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动，应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。

“国内医疗器械国产化是大势所趋，近年来国家不断出台政策鼓励和支持医疗器械的国产替代，从鼓励国产到优先国产，再到现在的采购国产，政策为国产设备提供了一个更加有利的竞争环境。” 一位长期从事放疗设备研发领域的业内人士表示。

通知强调，采购进口产品，一律通过“徽采云”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》，实行在线申报，由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批，未经批准的不得开展进口产品采购。

不仅如此，Medtec China医疗器械博览会发现《通知》还要求从严审核进口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。杜绝地方为采购进口产品在“专家论证”上钻空子的现象。

推动医疗设备国产化力度加强

早在2015年，国务院颁布的《中国制造2025》中提到，大型医疗设备国产化率必须提高；《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出，到2025年，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

2021年9月，国家市场监督管理总局发布最新文件，《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出，要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。

在此背景下，各地纷纷加大对国产医疗设备的政策支持力度。据不完全梳理，2021年以来，浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，缩紧进口医疗设备的种类，哪怕是在清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，明确清单外的设备，国产优先。

2021年3月，广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，广东省仅46种医疗设备，可选择采购进口产品。

同年4月，四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。

“十三五期间，北京协和医院与国内大型医疗设备研发和制造人员合作，助力国产放疗设备的创新。目前协和医院已经引进许多国产大型医疗设备，推动国产高端设备的规范化和普及应用。”中国医学装备协会放射治疗设备与技术分会会长、北京协和医院放疗科主任张福泉在接受采访时表示。

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上述业内人士表示，长期以来，进口医疗器械在国内市场占据着领先地位，尤其在高端产品市场，几乎全部为国际产商所占据。随着我国医疗设备品牌的不断追逐，部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”，接下来，公立医院医疗设备的国产化，将成为主流趋势。

来源：人民日报健康客户端