2024年，FDA将发布哪些新规？2023有源医疗器械创新论坛帮您汇总！
2023-10-26
FDA对需要临床数据的新药申请费用已在近6年上涨了120万美元，从2017年的200万美元左右增加到2023年的320万美元。而最新消息，FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单，这些清单包括：
-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。
-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。
-回顾性审查清单：FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。
第一部分：CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件
正式指南文件
指南文件草案
第二部分：在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件
正式指南文件
指南文件草案 
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第三部分：FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单
1984年最终指南
无
1994年最终指南
2004年最终指南
2014年最终指南
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文章来源：微珂器械服务
